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做傳奇的大佬與騰訊一起,孵化了一款治療多動癥的數位藥物

2024-04-02遊戲

近日,馬斯克旗下的腦機介面公司Neuralink公布了第一個植入腦機芯片的受試者情況。這位高位癱瘓的受試者,在腦機芯片的幫助下,已經可以使用「意念」下西洋棋, 。受試者興奮地表示:「 (腦機介面) 已經改變了我的生活!」

目前醫療手段無法實作高位截癱患者控制已癱瘓的身體,只能盡力提升生活品質和延長生存周期。若Neuralink的嘗試能在臨床試驗中達到主要終點,那將是一種突破性療法。

關註腦科學的,不止Neuralink,在國內遊戲行業亦有公司嘗試布局。

2021年,米哈遊與上海交大醫學院附屬瑞金醫院合作,共建「瑞金醫院腦病中心米哈遊聯合實驗室」,主要進行「難治性抑郁癥腦機介面神經調控治療臨床研究」。最新訊息指出,已有該研究中有26受試者入組,植入了腦起搏器,抑郁癥狀的平均改善率超過60%。

盛趣遊戲的科學研究院較早就關註到腦科學領域,2020年與浙江大學共建傳奇創新研究中心,聚焦數位醫藥、數位器官、遊戲中的人機融合智慧、夢境研究等方向。

依托盛趣科學研究院前期研究成果轉化而來的數藥智慧,於2021年成立。去年,數藥智慧研發的多動癥數位藥物——【註意力強化訓練軟體】 (商品名專數達®,以下簡稱專數達) 已獲得國家藥監局 (NMPA) 批準註冊,拿到了醫療器械二類證書。據悉,這是國內多動癥治療方案第一個數位處方。

其實不止數藥智慧一家在探索數位療法。同在上海的波克城市開發了 ,也已獲批。

遊戲茶館一直很好奇,遊戲公司為何要跨行業去做數位藥物,在新的領域他們又會遇到怎麽樣的困難?尤其是遊戲茶館了解到,數藥智慧今年也進行了收縮。帶著問題,遊戲茶館采訪了數藥智慧CEO李文玉。

多動癥其病

我們日常口中的「多動癥」通常是指「註意缺陷與多動障礙 (ADHD) 」。該病在國內兒童與青少年中發病率約6.26%。對比同齡兒童,多動癥患兒表現出同時具有明顯註意集中困難、註意持續時間短暫及活動過度和沖動,伴有認知障礙和學習困難,智力正常或接近正常。

如果不幹預,70%的患兒癥狀將持續到青春期,30%~50%的患兒癥狀持續到成年,有可能會致患者出現學習障礙、對立違抗性障礙、情緒障礙以及適應障礙等,直至成年期依然會影響其生活,恐會給家庭和社會造成沈重的負擔。

針對多動癥患兒,傳統醫療手段包括藥物治療、心理治療、註意力訓練、感覺統合訓練和執行功能訓練等等。雖然多數患兒經綜合治療後,可以痊愈。但傳統治療依然未能滿足一些臨床需求:藥物副作用較大或影響患兒發育,且可用藥物較少;非藥物治療患兒依從度低、易脫落等。

因此,沒有明顯副作用、患兒更易接受的遊戲療法應運而生。

2020年,美國FDA批準Akili Interactive研發的遊戲【EndeavorRX】。該遊戲用於治療8-12歲兒童多動癥。這也是全球第一個數位處方藥。

EndeavorRX

【EndeavorRX】的故事讓業界看到了數位療法的潛力,開拓了遊戲套用的新思路,同時也啟迪了大洋彼岸的世紀華通和波克城市。世紀華通和波克城市差不多同期開啟數位藥物領域探索:世紀華通聚焦腦科學方向,而波克城市則轉向了兒童弱視方向。

騰訊投資,由遊戲開發者、醫學專家組成的專業團隊

2021年,李文玉加入數藥智慧擔任團隊負責人。李文玉是遊戲程式設計師出身,也曾帶過遊戲計畫,最近參與開發的產品也是一款低齡向的沙盒遊戲,是遊戲行業的老兵。

跨界來到數藥智慧後,李文玉認為遊戲與醫療方面在底層邏輯有很多相通之處,不過也需要補上不少神經科學知識。但歸根結底,專業的事還是需要交給專業人做。

數藥智慧不僅有大量遊戲開發者,還有不少神經學領域的科學家、臨床從業40余年的兒科主任級專家等等。相比遊戲團隊,數藥智慧更是一個復合人才團隊。數藥智慧的專業性、賽道的前瞻性也獲得了騰訊的認可,成立伊始就獲得了騰訊數千萬的投資,為後續專數達的獲批起了重要支撐。

李文玉告訴遊戲茶館,產品管線最多的時候我們的研發團隊占了公司整體團隊成員的40%,科學家人數比例雖不大,主要是將各個領域有機橋接起來,尤其是產業與學術界的結合。

遊戲藥物真的有效嗎?

面對數位藥物這樣的新鮮事物,患兒家長以及醫生們難免會新存疑慮:遊戲真的有效嗎?患兒會不會遊戲成癮?

李文玉告訴遊戲茶館,專數達以遊戲化的方式將一些傳統治療手段數位化,尤其是遊戲對患兒天然的親和力,可以說是「最佳化了傳統治療手段」。

為了驗證療效,早在專數達開發初期也就是基礎模型階段,數藥智慧就在合作醫院裏進行了小範圍臨床試驗。透過試驗,一步步對專數達進行叠代完善。

專數達開發完畢後,先後在浙大附屬兒童醫院、復旦附屬兒科醫院和杭州市第一人民醫院等多中心開展更大規模、科學嚴謹的臨床試驗。

這個入組患兒達300人的試驗結果顯示,使用專數達1個月後患兒註意力功能提升68%,癥狀改善73%,效果顯著。同時,專數達可居家治療,配合難度低,依從性高,幹預訓練過程無明顯副作用及不良反應。

憑借該試驗結果,專數達順利拿下國家藥監局的批準。

商業化是個大難題

獲得審批後,專數達終於來到新藥最終BOSS關卡——如何商業化。在醫療行業,不少有效的新藥都未能最終邁過商業化這一關而黯然退場。

比如花費14億研發了新冠抗體藥物的騰盛博藥,因大環境的變化,最終中和抗體僅賣出5000萬元,不得不終止相關管線。

數藥智慧將專數達代理權授予一家傳統醫藥公司,由他們負責銷售專數達。值得一提的是,這家醫藥公司還引進了另一款,剛獲美國FDA批準的多動癥創新藥AZSTARYS® (愛智達®,一款口服藥)

李文玉透露,目前專數達在合作夥伴的推動下,已經進入部份醫院,下一階段的目標是希望能被納入醫保收費計畫。

任何一款新藥都需要經過長周期的臨床試驗,後續還需配合學術推廣,讓醫生認識新藥,研發藥企需要做長周期的準備。顯然專數達商業化是一個漫長的過程,家長與醫生接受新療法需要更多時間。

為了集中資源推進專數達商業化,數藥智慧縮減了部份管線,進行了降本增效。

探究聯合療法

目前專數達正在探究與傳統治療手段的聯合療法。李文玉就披露,他們合作夥伴正在做AZSTARYS® (愛智達®) 的中國橋接試驗 (驗證該藥對中國人同樣有效) ,擇機將專數達並入探究聯合治療方案。

在李文玉看來,數位療法與傳統藥物療法是伴侶關係,不是競爭關系,「我們希望看到專數達和傳統療法結合,使患兒達到更好的康復效果。」

今年數藥智慧將重點推進專數達商業化成果落地,配合醫院相關科室會、行業學術會等,助力國內多動癥診療事業發展。

「一個行業的蓬勃發展是需要多家企業一起努力,這兩年數位療法的獲批速度明顯加快,無論如何,只要價值回歸,我相信數位療法的終局總歸是好的。」

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