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指南共识:皮肤化妆品辅助痤疮治疗的国际专家共识(2024)

2024-07-06养生

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水豆

(水凝胶爱豆之简称)

读文献

文章内容仅用于学术探讨,供医疗专业人士阅读。

目前有多种皮肤化妆品 (兼具护肤和美容功效的产品) 可用于治疗寻常型痤疮。

这些产品非常重要,因为它们可能是希望进行自我治疗的患者的第一选择,而且还能产生有益的效果--减少皮损数量和改善痤疮的整体严重程度。

与药物疗法结合使用时,皮肤美容产品可提高耐受性并增强效果。

本文通过回顾现有的文献证据,并结合临床经验,帮助指导临床医生选择含有痤疮靶向成分的护肤产品。

本文内容源自 Thiboutot D, Layton AM, Traore I, Gontijo G, Troielli P, Ju Q, Kurokawa I, Dreno B. International expert consensus recommendations for the use of dermocosmetics in acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Jun 15. doi: 10.1111/jdv.20145. Epub ahead of print. PMID: 38877766.

基础护肤

研究表明,痤疮伴随着屏障功能的改变和微生物组的菌群失调。

所有痤疮患者的基本皮肤化妆品包括适合痤疮皮肤的清洁剂、保湿剂和防晒霜;皮肤化妆品应尽可能同时解决屏障功能障碍和菌群失调问题。

事实证明,清洁剂可以改善治疗效果和耐受性,支持皮肤屏障的健康。

  • 清洁剂应去除污垢和多余皮脂,但要保证脂质和皮肤水分。

  • 皮肤的最佳pH值介于4.7和5.75之间,因此洁面乳的pH值必须在这一范围内。

  • pH值过高或过低都会损害皮肤的屏障功能,导致皮肤干燥或敏感。

  • 传统肥皂的pH值在10-11之间,应避免使用;最好使用合成洗涤配方和无脂清洁配方。

  • 此外,清洁剂也会影响皮肤微生物群落,因此在选择护肤品时应注意保持微生物群落的健康多样性。

  • 保湿剂也显示出对痤疮和痤疮易发皮肤的益处,无论是单独使用 (作为保养品和轻度痤疮) 还是作为药物治疗的辅助手段。

    应根据季节和气候使用防晒霜,防晒霜对于预防炎症后色素沉着非常重要,尤其是对于深肤色皮肤。

    读者还可以参考美国国家健康与护理优化研究所 (NICE) 的【皮肤护理建议】指南,该指南的网址是:https://www.nice.org.uk/guidance/ng198/ evidence/b-skin-careadvice-for-people-with-acne-vulgaris-pdf-9144159950。

    皮肤化妆品

    皮肤化妆品一词描述了一系列既有护肤活性又有美容价值的产品。

    虽然没有统一的定义,但皮肤化妆品 (或药妆产品) 可被视为经过临床测试的护肤产品,其皮肤活性成分在体外或体内均显示出功效。

    这些产品直接支持或护理各种皮肤病的症状。

    一项国际调查显示,痤疮治疗依从性的提高与处方推荐化妆品之间存在联系。 图1 显示了痤疮皮肤化妆品的主要成分及其预期目标。

    图1 . 皮肤化妆品中治疗痤疮的活性成分及其目标。其中包括α-羟基酸、亚油酸、水杨酸、癸二醇、乳酸菌、EGCG、丝状水藻(APF)、植物乳酸菌、吡罗克酮乙醇胺和乳木果油以及具有保湿特性的成分,这些成分可能会为痤疮患者带来更多益处。

    痤疮活性成分的说明

    现有的皮肤化妆品研究在方法上不如痤疮处方研究严谨。

  • 在许多情况下,样本量较小 (没有功率计算,因此功率不足) ;设计不够严谨 (如没有安慰剂对照) ;研究对象在痤疮严重程度方面往往定义不清。那些评估皮肤化妆品单一疗法的研究包括非常轻度至轻度痤疮患者 (这是不包括处方产品的研究的预期)

  • 此外,目前还没有标准化的分级系统来比较不同的研究。

  • 最后,皮肤化妆品通常含有多种不同浓度的成分,因此很难将观察到的临床效果归因于单一成分。

  • 因此,无法估计含有某些已被证实有效成分的其他产品是否也有效。

  • 本文采用了与GRADE临床试验证据评估相似的程序,但考虑到皮肤美容研究中缺乏可靠的试验方法,主席和专家组考虑到这些因素对GRADE进行了修改。这提供了一个标准化的框架,可对这些研究进行一致的评估,并在可能的情况下对数据、趋势和比较进行一些推断。

    本文也通过已发表文献来确定皮肤化妆品用于痤疮治疗的效果证据。文献被分为两类:

  • 一类是将皮肤化妆品作为单一疗法用于病情较轻的痤疮患者或药物治疗后的维持治疗;

  • 另一类是将皮肤化妆品作为药物治疗的辅助疗法,以补充药物的作用方式或改善药物的耐受性。

  • 共识建议

    临床问题按单独使用皮肤美容产品 (单一疗法) 或辅助使用 (辅助治疗) 进行了划分。

    1、单独使用皮肤化妆品(单一疗法)

    改善全球痤疮严重程度

    评估的第一个问题是,含有痤疮靶向成分的皮肤化妆品能否改善轻度痤疮患者的整体痤疮严重程度。

    我们确定了10项针对这一问题的研究。其中5项是随机对照临床试验 (RCT) ,5项是非随机对照临床试验,其中2项包含安慰剂作为对比,3项不包含对比对象,因此这些研究被认为是质量低得多的研究。

    这些研究共包括444名使用皮肤美容产品的患者,以及312名对比组或安慰剂组患者。

    尽管这些研究采用的评估工具不同,但有3项研究表明,皮肤美容产品在改善痤疮方面明显优于对比组或安慰剂,而有2项研究表明,皮肤美容产品对痤疮严重程度的影响与BPO 2.5%或5%、维甲酸0.025%相当。2项非研究性临床试验报告称,与比较药或安慰剂相比,总体评估的改善效果明显更优,其余3项无比较药的研究报告称,总体评分改善了40%-80%。

    减少痤疮病变

    下一个问题是,对于病情较轻的痤疮患者,是否可以使用皮肤敷料单一疗法来减少痤疮皮损数量。

    文献综述确定了9项包含这一终点的研究性临床试验,以及9项被认为质量较低的非研究性临床试验。

    在这些研究中,共有784名患者接受了皮肤化妆品治疗,721名患者接受了对比组或安慰剂组治疗。

    5项研究表明,皮肤化妆品对痤疮皮损数量的减少明显优于对照组;2项研究表明,皮肤化妆品对痤疮皮损数量的减少在数量上明显优于对照组,但在统计学上并不明显;2项研究表明,皮肤化妆品对痤疮皮损数量的减少与BPO 2.5%和5%以及维甲酸0.025%相当。

    在质量较低的研究中,有3项研究报告的痤疮皮损数量的改善效果明显优于安慰剂或对照组,其余研究没有对比组,但报告的痤疮皮损数量减少了40%-95%。

    提高耐受性

    耐受性是7项研究的结果之一: 2项研究性临床试验和5项低质量研究,共纳入 229名皮肤化妆品组患者和175名对比组患者。

    在这2项研究中,皮肤美容产品的耐受性均优于对照组 (BPO和0.025%维甲酸)

    在主要的开放标签研究 (4项) 和1项分面研究中,使用皮肤美容产品的耐受性极佳或良好,2项研究报告了良好的依从性。

    减少表层油脂

    在6项研究性临床试验和2项被视为低质量的非研究性临床试验中,结果之一是皮肤表面油脂的变化,这些研究共涉及362名使用皮肤美容产品的患者,以及261名对比组或安慰剂组患者。

    研究表明,使用皮肤化妆品与皮肤出油减少有关,其中2项研究的结果具有统计学意义,3项研究的结果在数值上更胜一筹。

    2项质量较低的研究显示皮肤油腻程度在数值上有所改善,但没有统计学差异。

    维持治疗

    4项研究--2项研究性临床试验和2项非研究性临床试验的低质量研究--调查了使用皮肤化妆品来维持药物治疗后的痤疮清除率。

    在这些研究中,165名患者使用了皮肤化妆品,98 名患者使用了非活性载体。

    在对照试验中,使用皮肤化妆品与处方治疗后持续减少可见痤疮皮损或保持痤疮清除率有关;与安慰剂/对比组相比,差异显著。

    在口服异维A酸治疗后使用皮肤化妆品的无对照开放标签研究中,大多数受试者 (84.6%) 在使用皮肤化妆品12个月后,痤疮得以持续清除。

    2、皮肤美容作为辅助手段(辅助护理)

    提高耐受性

    痤疮药物--无论是局部用药还是全身用药--都会引起皮肤刺激和其他不良反应。

    5项研究性临床试验和另外5项质量较低的研究评估了辅助使用皮肤化妆品对痤疮治疗相关刺激和/或不良事件的影响。

    这10项研究包括皮肤化妆品组433名受试者和对照组和/或安慰剂组303名受试者。

    在研究性临床试验中,在痤疮治疗 (阿达帕林、过氧化苯甲酰 [BPO]、阿达帕林-BPO、克林霉素/BPO、异维A酸和曲安奈德) 中添加皮肤化妆品可显著改善皮肤耐受性 (红斑、干燥和脱屑)

    质量较低的研究一致认为,在药物疗法 (阿达帕林-BPO、0.05%维A酸、「常规痤疮疗法」和外用维A酸+克林霉素/BPO) 中添加皮肤化妆品可改善耐受性。

    减少表面油污

    共有6项研究 (2项RCT和4项质量较低的研究) 评估了使用皮肤美容产品对皮肤表面油脂和屏障功能的影响,皮肤水合作用和经表皮失水 (TEWL) 反映了这一点。

    使用皮肤化妆品 (315人) 与使用安慰剂或比较药 (225人) 的患者人数更多。

    研究性试验表明,与单纯处方治疗相比,使用皮肤化妆品辅助治疗后,角质测定法可显著改善皮肤水合状况,皮脂 (皮脂计) 也呈减少趋势。

    3项质量较低的研究报告显示,表层皮肤出油率下降了17%至47.3%,辅助性皮肤化妆品组与单纯处方疗法组之间的所有差异在统计学上都有显著意义,辅助治疗组更胜一筹。

    此外,TEWL的平均降幅为10.8%-29%,有2项研究报告称这一降幅具有统计学意义。

    提高依从性

    3项RCT和8项质量较低的研究评估了使用皮肤化妆品对治疗依从性、生活质量 (QoL) 和/或患者对治疗满意度的影响。

    结果表明,辅助治疗组患者的依从性一致较好,生活质量有所改善,对痤疮治疗非常满意。

    部分原因可能是由于患者的耐受性提高,治疗更容易开始;反过来,这可能使患者能够坚持足够长的治疗时间,从而看到临床改善。

    改善临床结果

    5项研究性临床试验和4项质量较低的研究对辅助使用皮肤美容产品是否能提高疗效和改善临床结果进行了评估。

    在其中3项研究中,使用皮肤化妆品对疗效和临床结果的影响在统计学上有明显改善,其余2项研究的结果也有改善趋势。

    疗效包括炎症性和非炎症性皮损均有较大幅度的减少、痤疮复发减少、停药后疗效得以维持 (皮损继续减少) ,以及临床相关的总体评分呈改善趋势。

    改善色素沉着问题

    DuBois等人对50名菲茨帕特里克皮肤光型IV-VI的患者进行了1项开放标签研究,结果表明,添加控油护肤方案 (泡沫洗面奶和SPF30的保湿霜) 可改善生活质量,痤疮「无影响」的反应从基线时的16%增加到第16周时的55%。

    此外,Wanitphakdeedecha等人报告说,在1项随机、分面研究中,使用保湿霜加四个疗程的PDT治疗后,患者的黑色素指数有了显著改善。

    我们的临床经验和这些数据都表明,对于痤疮相关色素沉着风险较高的深色肤质痤疮患者,使用有助于控制和减少PIH的皮肤化妆品是合理的。

    结果讨论

    皮肤美容可以而且应该被纳入痤疮治疗中。

    越来越多的研究表明,皮肤化妆品对治疗痤疮有积极影响。

    本文提出了使用皮肤化妆品作为痤疮药物疗法辅助手段的建议。 图2 介绍了将皮肤化妆品纳入痤疮治疗方法的实用临床算法。

  • 研究结果的总体趋势表明,皮肤化妆品可作为单一疗法用于治疗较轻的痤疮,有证据显示其在总体评估、减少痤疮皮损、耐受性、减少皮肤表面油脂等方面具有积极的益处,对皮肤屏障功能具有额外的积极作用,并能在痤疮用药后保持皮肤清洁。这些结果与专家组成员的临床经验相吻合。

  • 皮肤化妆品作为辅助药物使用时,还可以通过增加疗效和提高耐受性来加强治疗效果。这些结论和建议对其他医护人员治疗轻度痤疮也有帮助。

  • 色素沉着问题对于相当一部分痤疮患者来说非常重要。

  • 在1项针对来自七个国家的亚洲患者的大型研究 (324名受试者) 中,一半以上的痤疮和PIH患者的痤疮病程超过一年,22%的患者的痤疮病程超过五年。

  • 此外,32%的受试者表示,PIH比痤疮皮损更困扰他们。

  • 这与我们的临床经验相吻合,因此,尽管证据水平较低,我们还是将文献中的少数研究纳入其中。

    虽然由于最初的研究是在10年前进行的,因此未被纳入本小组审查的主要出版物中,但最近的评论文章讨论了烟酰胺的光保护作用及其对PIH的潜在有利影响。

    此外,最近的1项实验研究表明,烟酰胺能够降低黑色素的生成。

    总之,专家小组建议使用含有痤疮靶向成分的皮肤化妆品作为单一疗法来治疗较轻的痤疮或维持治疗,并作为辅助护理来补充药物治疗的作用模式或改善其耐受性。清洁剂和防晒霜也是痤疮护肤的重要组成部分。

    附:主要建议和声明摘要

    图2 . 使用皮肤化妆品治疗痤疮的成分列表及作用。BPO在大多数国家属于化妆品/非处方产品。

    — END —